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上海配资平台www.aocuan.cn 万邦德盐酸溴己新片治疗COVID-19临床证据初现 帮助国际疫情防控意义重大
时间:2020-03-25   作者:admin  点击数:

  3月21日,万邦德(002082)(002082)发布了“关于全资子公司开展抗新型冠状病毒肺炎药物研究的进展公告”,介绍了强效TMPRSS2抑制剂盐酸溴己新片针对新冠病毒肺炎(COVID-19)治疗的第一个人体临床研究相关进展。研究初步表明:从吸氧天数有较大优势提示对肺损伤有保护作用;肝损伤大幅减少提示有某种机制的肝保护作用;服用与不服用溴己新两组提前出院比例差距明显(66.67%Vs16.67%),提示使用盐酸溴己新片对减少医疗资源挤兑现象,对减少重症发生、减少死亡率可能都会有帮助。

  前期研究发现,TMPRSS2是此次病毒感染和传播的关键蛋白酶,TMPRSS2抑制剂可作为新冠肺炎防治的潜在治疗方案,而溴己新是从近70000个化合物中筛选出的对TMPRSS2具有最强抑制作用且唯一国际上已批准上市的药品。基于前期充分的机制研究证据支撑,本次研究得以顺利开展并初步显示出了盐酸溴己新片对新冠病毒肺炎的临床疗效。

  万邦德盐酸溴己新片是唯一列入中国上市药品目录集的国内首家通过一致性评价的溴己新品种,是非处方药、国家医保、国家基药目录品种,被国内外众多权威临床指南、专家共识及临床路径释义所收录和推荐。万邦德是盐酸溴己新片国家药典标准起草单位。

  万邦德盐酸溴己新片治疗新冠病毒肺炎临床效果初步显现

  3月21日,万邦德(002082)发布了“关于全资子公司开展抗新型冠状病毒肺炎药物研究的进展公告”,介绍了由温州医科大学附属第二医院牵头,万邦德制药集团联合开展的盐酸溴己新片针对新冠病毒肺炎患者治疗的第一个探索性人体临床研究相关进展。该项研究原计划纳入60例确诊或疑似新型冠状病毒感染的肺炎患者(以下简称“受试者”),计划用药治疗14天。由于国内疫情迅速得到控制,受试者获取不及预期,实际共筛选23名受试者,筛选合格并随机入组受试者18例(试验组12例,对照组6例)。

  本次探索研究观察到了盐酸溴己新片在COVID-19治疗中的初步疗效迹象,表现为:

  1,提前出院比例差距明显:18例里面提前治愈出院有9例,8例属试验组占总试验组12例的66.67%、1例属对照组占总对照组6例的16.67%,提前出院比例66.67%VS16.67%差距明显。

  2,肺损伤保护:从吸氧天数有较大优势提示肺损伤有保护作用;

  3,肝损伤保护:肝损伤大幅减少提示有某种机制的肝保护作用;

  4,安全性:日用96 mg盐酸溴己新片 安全性良好;

  虽然目前国内疫情趋势向好,但国际上疫情的集中爆发以及境外输入病例的猛涨都为新冠疫情的控制带来了巨大挑战。结合目前的国内外形势,作为在全球多个国家或地区均有上市销售的非处方药物盐酸溴己新片,在临床研究中显示出了较为明显的预防和治疗优势对目前国内外疫情防控都是意义重大的。其不仅可以在较大程度上预防新冠病毒感染、减少重症发生、减少医疗资源挤兑发生,还可以避免因国际疫情管控加强引起的医疗资源运输难题,从而在最大程度上帮助疫情控制!

  本次探索研究观察到了盐酸溴己新片在COVID-19治疗中的初步疗效趋势,万邦德将结合目前国内外疫情形势的发展,积极与国内外研究机构沟通,继续想办法推进开展临床研究来积累更多的临床应用证据。

  前期机制研究支撑与权威推荐

  自新冠病毒疫情爆发以来,国内外专家学者积极开展新冠病毒感染人体相关机制探索。多项研究发现,跨膜丝氨酸蛋白酶2(TMPRSS2)是此次病毒感染和传播的关键蛋白酶;抑制TMPRSS2在减少病毒感染和传播的同时可以对冠状病毒早期感染(肺部感染)起到保护作用,减少病毒在肺部的复制,减轻肺损伤;TMPRSS2抑制剂治疗新冠感染候选治疗药物的可行性也受到了WHO的。溴己新作为临床上市多年的经典祛痰药物在呼吸系统疾病的治疗方面具有广泛应用,后经研究发现,溴己新是美国华盛顿大学研究团队从近70000个化合物中筛选出的对TMPRSS2具有最强抑制作用且唯一国际上已批准上市的药品。一时间,盐酸溴己新片作为对新冠病毒肺炎具有潜在防治效果的已上市的非处方药物,引起了社会各界及各方研究机构的重视。

  2020年2月29日,由广东省药事管理质控中心主导形成的《广东省新型冠状病毒肺炎临床合理用药专家共识(第二版)》中,在“抗低氧血症用药”板块就明确指出宜尽早使用氨溴索、溴己新等祛痰药物,辅助翻身拍背、吸痰,加强祛痰,对黏液进行稀释或者溶解以改善缺氧状态,保持气道通畅。

  身处抗“疫”一线的四川省人民医院药学部主任药师杨勇等在临床药师网发布的“来自武汉抗疫一线杨勇药师发回的前线药学工作汇报(之十)”里就建议,将祛痰类药物溴己新常规用于治疗新冠肺炎,并延长至患者出院后两周。在祛痰类药物中溴己新和氨溴索均能起到一定的临床作用,但氨溴索作为溴己新的代谢产物,其不能抑制TMPRSS2,无法取代溴己新具有的多重的潜在抗病毒机制和去除病毒残留等重要作用。

  万邦德盐酸溴己新片是唯一列入中国上市药品目录集的国内首家通过一致性评价的溴己新品种,是非处方药、国家医保、国家基药目录品种,是临床化痰类非处方药物的先头产品,在支气管肺炎、毛细支气管肺炎、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、呼吸道感染、尘肺病等呼吸系统疾病治疗方面具有广泛应用,被国内外众多权威临床指南、专家共识及临床路径释义所收录和推荐。万邦德是盐酸溴己新片国家药典标准起草单位。

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